Ak už nejaký čas sledujete moje aktivity, viete, že mám slabosť pre technológie v manažmente diabetu. Milujem, ako sa neustále vyvíjajú, posúvajú hranice a poskytujú nám väčšiu flexibilitu. Zároveň si však uvedomujem, že nie každý má k nim rovnaký prístup a nie všetky možnosti zapadajú do existujúcich regulačných rámcov.

Niečo naozaj významné sa práve udialo v Taliansku.

Po prvýkrát boli open-source systémy automatizovaného podávania inzulínu (AID) – predtým známe ako DIY systémy – oficiálne uznané v stanovisku troch hlavných talianskych vedeckých spoločností:

• AMD – Associazione Medici Diabetologi (Asociácia diabetológov)
• SID – Società Italiana di Diabetologia (Talianska diabetologická spoločnosť)
• SIEDP – Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica (Talianska spoločnosť pre detskú endokrinológiu a diabetológiu)

Pojem “DIY” (Do-It-Yourself/Urob Si Sám) sa používal mnoho rokov, no popredné open-source projekty v oblasti diabetu, výskumníci a ambasádorské skupiny čoraz viac prijímajú termín “Open-Source Automated Insulin Delivery” (AID) ako presnejší výraz.

Tento názov lepšie odráža realitu týchto systémov – sú vyvíjané spoločne, riadené komunitou a založené na open-source technológii, namiesto individuálne upravovaných alebo manuálne nastavovaných riešení.

Odborné publikácie a konferenčné prezentácie (napr. ATTD, ISPAD) čoraz častejšie používajú výraz “Open-Source AID”, aby odlíšili tieto systémy od neštruktúrovaných DIY prístupov. Uznávajú ich štandardizované protokoly, komunitnú podporu a reálny vplyv na manažment diabetu.

Toto Stanovisko bolo prvýkrát predstavené tesne pred #ATTD2024 vo Florencii (marec 2024) a teraz bolo oficiálne publikované v decembrovom vydaní časopisu Il Diabete (2024).

Je to veľký krok vpred pre komunitu Open-Source AID nielen v Taliansku, ale aj na medzinárodnej úrovni.

Čo to teda znamená?

Doteraz existovali open-source AID systémy – ako Loop, OpenAPS a AndroidAPS – v šedej zóne. Nie sú komerčne schválené, no reálne dáta dokazujú ich účinnosť a tisíce ľudí s diabetom po celom svete ich úspešne používajú.

Toto stanovisko potvrdzuje niekoľko kľúčových bodov:

• Lekári nemôžu odmietnuť podporu ľuďom, ktorí sa rozhodnú používať open-source AID systémy.

• Vedecké dôkazy potvrdzujú ich bezpečnosť a účinnosť – štúdie ukazujú udržateľnejší manažment glykémií, vyššiu kvalitu života a znížený strach z hypoglykémie.

• Zodpovednosť naďalej zostáva na osobe s diabetom, ale zdravotnícki pracovníci by mali poskytovať usmernenie pri optimalizácii liečby.

• Vzdelávanie je kľúčové – vedecké spoločnosti teraz budú pracovať na školení väčšieho počtu zdravotníckych pracovníkov, aby lepšie porozumeli týmto systémom.

• Osobitná pozornosť musí byť venovaná deťom používajúcim open-source AID systémy, aby boli chránené ich práva, pričom je zároveň potrebné zohľadniť zodpovednosť rodičov.

Nakoniec, toto stanovisko oficiálne uznáva existenciu používateľov open-source AID – a zároveň potvrdzuje, že si zaslúžia informovanú, etickú a zodpovednú zdravotnú starostlivosť.

Spoločná cesta vpred

Aj keď je toto stanovisko veľkým krokom k uznaniu Open-Source AID, stále je potrebné vykonať ďalšiu prácu, aby tieto systémy boli plne pochopené a podporované v bežnej starostlivosti o diabetes.

V súčasnosti zostávajú Open-Source AID systémy mimo oficiálnych regulačných rámcov, čo znamená:

• Lekári ich nemôžu predpisovať, aj keď uznávajú ich prínosy. Napriek tomu musia byť pacientom a ich opatrovateľom poskytnuté informácie zo strany ich zdravotníckeho tímu, aby mohli robiť skutočne informované rozhodnutia o svojej starostlivosti o diabetes.
• Používatelia sa spoliehajú na komunitné zdroje na učenie a podporu, namiesto tradičných zákazníckych služieb alebo usmernení od výrobcov.
• Osobná zodpovednosť je kľúčová – používatelia musia aktívne rozumieť svojmu systému a udržiavať ho, aby bol bezpečný a efektívny.

Ale tu prichádza skutočná výzva:

“Osoba žijúca s diabetom má právo vybrať si svoju liečbu bez vonkajšieho zasahovania. Toto právo je chránené Talianskou ústavou, Chartou základných práv Európskej únie a Dohovorom o ľudských právach a biomedicíne.”

Ak zákon chráni naše právo na voľbu, prečo je prístup k informáciám a podpore tak nerovnomerný?

• Niektorí ľudia majú prístup k silnej podpore komunity, zatiaľ čo iní sa snažia nájsť spoľahlivé usmernenie.

• Niektorí lekári sú otvorení diskusii o Open-Source AID, zatiaľ čo iní odmietajú priznať, že vôbec existuje.

• Niektorí používatelia sa cítia sebaisto pri používaní svojho systému, zatiaľ čo iní tápajú v neistote, spoliehajúc sa na neoverené informácie z druhoradých zdrojov.

Táto nejednotnosť stavia priveľa ľudí do nevýhody, zvyšuje riziká a obmedzuje prístup k technológii, ktorá môže zásadne zmeniť život.
Každý človek žijúci s diabetom a každý opatrovateľ si zaslúži presné a nestranné informácie – bez ohľadu na to, či sa nakoniec rozhodne pre Open-Source AID alebo nie.

Sila komunity a prístup #PayItForward

Jednou z najväčších predností Open-Source AID je spolupráca.
Najbezpečnejšou a najetickejšou cestou vpred je posilňovať jednotlivcov, aby si vytvorili vlastné systémy – učili sa, porozumeli im a nadviazali spojenie so širšou komunitou – namiesto spoliehania sa na vopred pripravené aplikácie od tretích strán.

Prečo na tom záleží?

• Používatelia su tí, ktorí si udržujú kontrolu – rozumejú, ako ich systém funguje, a vedia, kde nájsť podporu, keď ju potrebujú.

• Zachováva sa integrita open-source technológie – predchádza sa jej zneužívaniu, komercializácii alebo nebezpečnému šíreniu vopred pripravených aplikácií.

• Posilňuje sa komunita – skúsení používatelia pomáhajú nováčikom, pričom vždy rešpektujú oficiálnu dokumentáciu a bezpečnostné smernice.

Preto je prístup #PayItForward taký dôležitý v Open-Source AID:

Ak môžete niekomu pomôcť, urobte to eticky – poskytnutím usmernenia, zdieľaním znalostí a odkazovaním na oficiálnu dokumentáciu a kód.

Ak nemôžete, vyhnite sa smerovaniu ľudí k vopred pripraveným riešeniam, ktoré oberajú o proces učenia sa a môžu prinášať riziká.

Spoločnou prácou, presadzovaním uznania a zabezpečením etického zdieľania znalostí môžeme vytvoriť budúcnosť, v ktorej bude mať viac ľudí prístup k bezpečným, komunitou podporovaným a oficiálne uznávaným systémom Open-Source AID.

Čo nás čaká ďalej?

Toto stanovisko je krok vpred — ale čo je naozaj dôležité, je to, ako sa ako komunita posunieme ďalej spoločne.

• Ľudia s diabetom a ich opatrovatelia musia byť informovaní o všetkých svojich možnostiach, vrátane Open-Source AID, aby mohli robiť rozhodnutia, ktoré najlepšie vyhovujú ich potrebám.

• Zdravotnícki pracovníci by mali mať prístup k správnym informáciám — nie nevyhnutne na podporu Open-Source AID, ale aby ho dostatočne pochopili a vedeli podporiť svojich pacientov, ktorí sa preň rozhodnú.

• Komunita musí naďalej zdieľať znalosti, podporovať etické usmernenia a udržiavať prístup #PayItForward, aby mal každý, kto sa chce učiť, prístup k správnym nástrojom a podpore.

Open-Source AID nie je správnou voľbou pre každého, a to je v poriadku. Dôležité je, aby tí, ktorí ho používajú, mohli tak robiť bezpečne, zodpovedne a s potrebnou podporou.

Neodvrátiteľná budúcnosť: Open-Source AID, krajina za krajinou

Dynamika tohto vývoja je nepopierateľná. V krajine za krajinou sa Open-Source AID stáva uznávaný, diskutovaný a postupne – ale isto – začleňovaný do starostlivosti o diabetes.

• Najskôr to boli prví priekopníci – vášniví členovia komunity, ktorí tieto systémy vytvorili, testovali a dokázali, že fungujú.
• Potom prišli výskumy – štúdie potvrdzujúce ich prínosy, bezpečnosť a zlepšenie kvality života.
• Teraz si ich začínajú všímať vedecké spoločnosti a zdravotnícke organizácie.

Open-Source AID je tu. Rastie. A krok za krokom, krajinu za krajinou, si získava uznanie – nie preto, že by ho presadzovali spoločnosti, ale preto, že ho vytvorili ľudia s diabetom a ich opatrovatelia, dokázali jeho hodnotu a zabezpečili, aby ho svet nemohol ignorovať.

Otázka už nie je, či bude Open-Source AID univerzálne akceptovaný — ale kedy.

A my? Budeme tu, posúvať hranice ďalej, jednu métu za druhou.

Prečítajte si celé talianske stanovisko v originálnom znení tu:
🔗 Position Statement on DIY Systems – Il Diabete (December 2024)

Medzinárodné uznanie Open-Source AID

Toto stanovisko talianskych vedeckých spoločností je v súlade s rastúcim globálnym uznaním systémov Open-Source Automatizovaného Podávania Inzulínu (AID) v starostlivosti o diabetes. V posledných rokoch viaceré uznávané organizácie uznali význam týchto systémov:

• Medzinárodné konsenzuálne vyhlásenie (2021): Komplexná revízia publikovaná v The Lancet Diabetes & Endocrinology poskytla podrobné klinické usmernenia podporujúce zavedenie systémov Open-Source AID v klinickej praxi. (PubMed)
• Štandardy starostlivosti Americkej diabetologickej asociácie (ADA) (2024): Usmernenia ADA zahŕňajú odporúčania pre zdravotníckych pracovníkov, aby pochopili a podporili pacientov používajúcich systémy Open-Source AID, čím odrážajú ich bezpečnosť a účinnosť. (ADA Standards of Care 2024)
• Európska asociácia pre štúdium diabetu (EASD) v spolupráci s Americkou diabetologickou asociáciou (ADA) vydala v roku 2022 konsenzuálnu správu s názvom „Automatizované podávanie inzulínu: výhody, výzvy a odporúčania“. Táto správa poskytuje komplexný prehľad systémov AID, vrátane diskusií o komerčných aj open-source možnostiach, a ponúka usmernenia pre zdravotníckych pracovníkov. Správa je dostupná tu: diabetesjournals.org.
• Medzinárodná spoločnosť pre pediatrický a adolescentný diabetes (ISPAD) – usmernenia (2022): ISPAD uznala používanie Open-Source AID systémov a zdôraznila potrebu, aby zdravotnícki pracovníci týmto systémom rozumeli, aby mohli lepšie podporovať detských a dospievajúcich pacientov. (ISPAD Guidelines)
• Pokročilé technológie a liečby diabetu (ATTD): Tieto systémy sú pravidelne prezentované na konferenciách ATTD v rámci prednášok, výskumov a panelových diskusií. Ich rastúca prítomnosť na tomto významnom podujatí zdôrazňuje ich čoraz väčší význam v oblasti diabetologických technológií a klinickej starostlivosti. Každoročne ATTD spája popredných výskumníkov, klinických odborníkov a inovátorov, čím odráža, ako riešenia vyvinuté samotnými používateľmi, ako je Open-Source AID, formujú budúcnosť manažmentu diabetu.
• Stanovisko Diabetes Canada (2023): Diabetes Canada vydala stanovisko k systémom automatizovaného podávania inzulínu typu Do-It-Yourself (DIY-AID), v ktorom poskytuje usmernenia pre zdravotníckych pracovníkov o tom, ako podporovať pacientov, ktorí sa rozhodnú používať tieto systémy. (Diabetes Canada DIY-AID Position)

Dnes majú zdravotnícke orgány a diabetologické asociácie na celom svete prístup k množstvu usmernení a konkrétnych príkladov, ktoré poskytujú vedecké spoločnosti a najskúsenejšie komunity v oblasti manažmentu diabetu.